Dati clinici sotto GDPR e MDR
Vincoli stringenti su residenza, audit trail, validazione clinica, marcatura CE.
AI clinica on-premise, MDR, dati sovrani.
Aziende ospedaliero-universitarie (AOU), ASL, istituti di ricovero e cura a carattere scientifico (IRCCS), cliniche private e centri di ricerca biomedica che vogliono usare l'AI sui dati clinici senza farli uscire dal perimetro. noze viene da anni di progetti con Meyer, CNR e centri di ricerca europei. Per gli enti amministrativi senza attività clinica c'è la pagina dedicata alla Pubblica Amministrazione.
Vincoli stringenti su residenza, audit trail, validazione clinica, marcatura CE.
Referti, lettere di dimissione, imaging, PDF: dati sparsi e difficili da interrogare.
Serve un'AI che affianchi il medico, citi sempre le fonti e lasci una traccia verificabile di ogni risposta.
Continuità di cura difficile da gestire senza strumenti dedicati.
Chatbot clinico locale, RAG su FHIR/DICOM, digital twin, percorso SaMD MDR.
GDPR e MDR sui dati clinici: gap analysis, classificazione del rischio AI e audit trail on-premise.
Vulnerability assessment e pentest della rete ospedaliera e dei dispositivi medici.
ProdottoGovernance AI clinica con Admina Enterprise: AI Act, NIS2 e dati sanitari sovrani.
SoluzioneConsulenza su roadmap clinica, validazione e percorso CE.
Soluzione25+ anni di ricerca biomedica applicata, progetti europei.
R&D INPECO + BioRobotica Sant'Anna Pisa (3,5 M€, 30 ricercatori): automazione e robotica per laboratori clinici, deep learning su lesioni cutanee.
2008–2010Sistema noze per ISTI-CNR: workflow bioinformatici su grid computazionale con Visual Workflow Designer drag&drop e CMS web 2.0 per esperimenti condivisi.
Il 5 agosto 2026 due dipendenti OpenAI hanno presentato a Black Hat USA la ricostruzione dell'incidente di luglio. Forgiatura di token su un endpoint di refresh legacy, plugin Groovy usato come servizio di esecuzione comandi, nove CVE su JFrog Artifactory corrette nelle versioni 7.161.15 e 7.146.34, e un canale di comunicazione fra run di valutazione diversi che in nessun documento scritto delle due aziende compare.
Dal 2 agosto 2026 l'AI Act è generalmente applicabile e le autorità di vigilanza hanno pieni poteri. La checklist degli obblighi già in vigore per chi fornisce e chi usa sistemi AI, quelli rinviati dal Digital Omnibus e cosa serve avere pronto.
Un post di luglio 2026 presenta OpenDerm, un gantry robotico da 8.500 dollari che scansiona la pelle a 78 pixel per millimetro e sostiene che il collo di bottiglia della diagnosi precoce non è il classificatore ma l'acquisizione dell'immagine. Tre casi documentati dicono la stessa cosa: la Thailandia del 2019, le marcature chirurgiche in dermoscopia, il primo software AI approvato per guidare un ecografo.
Sì. agentichealth è un chatbot clinico locale con RAG su FHIR e DICOM: i dati restano nel perimetro dell'ente, on-premise. datagovern aggiunge gap analysis GDPR e MDR, classificazione del rischio AI e audit trail, sempre on-premise.
Se qualifica come dispositivo medico sì, e va gestito il percorso SaMD sotto MDR. agentichealth è pensato lungo il percorso SaMD MDR, e la consulenza sanitaria copre roadmap clinica, validazione e percorso CE.
Serve un'AI che affianchi il medico, citi sempre le fonti e lasci una traccia verificabile di ogni risposta. Admina Enterprise porta la governance dell'AI clinica su AI Act, NIS2 e dati sanitari sovrani; datagovern mantiene l'audit trail on-premise.