Sistemi di Supporto alle Decisioni Cliniche
Sviluppiamo sistemi e agenti AI che analizzano i dati medici e preparano raccomandazioni basate sulle evidenze per medici e operatori sanitari: la decisione clinica resta alla persona.
Digital Health
Software per la ricerca biomedica e la pratica clinica, fino alla certificazione MDR
Tecnologia per la ricerca e la pratica clinica
Le nostre soluzioni di Digital Health usano tecnologie allo stato dell'arte per migliorare gli esiti clinici dei pazienti, ottimizzare i flussi di lavoro clinici e accelerare la ricerca biomedica. Sempre più spesso queste soluzioni sono agentiche: agenti AI che leggono referti e dati clinici, preparano sintesi e propongono opzioni con fonti citate; la valutazione e la decisione restano al medico. Conosciamo il percorso normativo per esperienza diretta: abbiamo curato la certificazione di Classe I di un software di supporto alla diagnostica secondo il Regolamento MDR 2017/745.
Analisi di Immagini Mediche
Le nostre soluzioni basate sull'AI aiutano radiologi e clinici a interpretare le immagini mediche in modo più accurato ed efficiente.
Cartelle Cliniche Elettroniche
Creiamo sistemi EHR sicuri e interoperabili che migliorano il coordinamento delle cure e il coinvolgimento dei pazienti.
Analisi di Dati Biomedici
Applichiamo analisi avanzate e machine learning per estrarre informazioni significative da complessi set di dati biomedici.
Monitoraggio Remoto dei Pazienti
Le nostre soluzioni basate su IoT consentono alle strutture sanitarie di monitorare i pazienti a distanza, migliorando la presa in carico delle condizioni croniche.
Gestione di Studi Clinici
Sviluppiamo sistemi che ottimizzano la gestione degli studi clinici, dal reclutamento dei partecipanti alla raccolta e analisi dei dati.
Interoperabilità Sanitaria
Le nostre soluzioni consentono uno scambio di dati senza soluzione di continuità tra diversi sistemi sanitari utilizzando standard come HL7 FHIR e DICOM.
Certificazione Software Medicale
Supporto tecnico al percorso di certificazione europea (CE/MDR) per il software come dispositivo medico: documentazione tecnica, gestione del rischio ISO 14971, validazione IEC 62304.
La nostra esperienza in Digital Health
In noze, combiniamo una profonda conoscenza del dominio sanitario e della ricerca biomedica con competenze tecniche per sviluppare soluzioni innovative di Digital Health. Il nostro team include ingegneri software, data scientist e professionisti sanitari che lavorano insieme per affrontare sfide complesse nel settore sanitario.
I nostri servizi di Digital Health includono:
- Sviluppo di software medicale conforme agli standard normativi (CE, MDR)
- Progettazione e implementazione di data warehouse sanitari e piattaforme di analisi
- Integrazione di AI, machine learning e agenti AI con approvazione umana nei flussi di lavoro clinici
- Sviluppo di applicazioni mobile per pazienti e operatori sanitari
- Implementazione di soluzioni di telemedicina e assistenza virtuale
- Creazione di strumenti di ricerca per scienziati biomedici
- Soluzioni di cybersecurity e privacy per il settore sanitario
Sviluppiamo soluzioni di Digital Health tecnologicamente avanzate, facili da usare, sicure e conformi alle normative e agli standard sanitari.
Domande Frequenti
Come garantite la sicurezza e la privacy dei dati sanitari?
Implementiamo rigorose misure di sicurezza conformi agli standard GDPR e MDR, inclusi: crittografia end-to-end, controlli di accesso basati sui ruoli, audit trail, e backup sicuri. Collaboriamo con esperti di privacy sanitaria per allinearci ai requisiti normativi.
Quali standard sanitari supportate?
Supportiamo tutti i principali standard del settore sanitario, tra cui: HL7 FHIR per l'interoperabilità dei dati, DICOM per le immagini mediche, ICD-10 per la codifica delle diagnosi, e SNOMED CT per la terminologia clinica. Ci manteniamo costantemente aggiornati sugli standard emergenti.
Come integrate l'AI nelle soluzioni di Digital Health?
Integriamo l'AI in modo responsabile per migliorare vari aspetti della sanità: analisi predittiva per l'identificazione precoce dei rischi, computer vision per l'interpretazione delle immagini mediche, NLP per l'elaborazione della documentazione clinica, e sistemi di supporto alle decisioni cliniche basati sull'evidenza. Nelle soluzioni agentiche, gli agenti AI preparano proposte e sintesi con fonti citate: la decisione clinica resta sempre al medico.
Quali sono i tempi di implementazione tipici?
I tempi variano in base alla complessità della soluzione. Un sistema base può richiedere 3-4 mesi, mentre soluzioni più complesse possono richiedere 6-12 mesi. Adottiamo un approccio modulare che permette di rilasciare funzionalità in modo incrementale, consentendo un rapido time-to-value.
Offrite supporto per la certificazione dei dispositivi medici?
Sì, abbiamo esperienza diretta nel supporto tecnico alla certificazione europea di software come dispositivo medico (SaMD) secondo il Regolamento MDR 2017/745. Affianchiamo il fabbricante nella preparazione della documentazione tecnica conforme all'Allegato II del MDR, nella gestione del rischio secondo ISO 14971, nella validazione del ciclo di vita del software secondo IEC 62304 e nell'implementazione di sistemi di gestione della qualità conformi a ISO 13485. Abbiamo curato il percorso di certificazione di Classe I per software di supporto alla diagnostica.
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