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Articoli (31)

DPO: come la compliance automatizzata taglia dell'80% i costi operativi 7 aprile 2026

DPO: come la compliance automatizzata taglia dell'80% i costi operativi

Con oltre 4,5 miliardi di euro di sanzioni GDPR erogate e l'AI Act in vigore, i DPO hanno bisogno di strumenti integrati...

EHDS verso il 2027: Health Data Access Body, data permit e la costruzione del secondary use europeo 18 marzo 2026

EHDS verso il 2027: Health Data Access Body, data permit e la costruzione del secondary use europeo

Un anno dopo l'entrata in vigore del Regolamento EHDS: lo stato di preparazione dei primi obblighi (marzo 2027), la cost...

EU AI Act — cosa cambia da agosto 2026 15 marzo 2026

EU AI Act — cosa cambia da agosto 2026

Una panoramica chiara delle nuove regole UE sull'intelligenza artificiale e di cosa devono fare le aziende italiane prim...

Software medicale e AI: lo stato globale delle certificazioni nel 2026 16 febbraio 2026

Software medicale e AI: lo stato globale delle certificazioni nel 2026

Panoramica delle certificazioni di software come dispositivo medico a livello mondiale, tra MDR europeo, FDA, MHRA e la ...

European Health Data Space: il Regolamento (UE) 2025/327 e la nuova cornice dei dati sanitari europei 16 aprile 2025

European Health Data Space: il Regolamento (UE) 2025/327 e la nuova cornice dei dati sanitari europei

Il Regolamento sull'European Health Data Space, pubblicato il 5 marzo 2025 e in vigore dal 26 marzo 2025. Primary use, s...

Gateway FSE e Decreto 7 settembre 2023: l'architettura operativa del FSE 2.0 20 settembre 2024

Gateway FSE e Decreto 7 settembre 2023: l'architettura operativa del FSE 2.0

Il Decreto Ministero Salute 7 settembre 2023 che attua l'articolo 12 comma 15-quater del DL 179/2012, il nuovo Gateway F...

PNRR Missione 6 e FSE 2.0: 1,38 miliardi per la seconda generazione del Fascicolo 24 maggio 2022

PNRR Missione 6 e FSE 2.0: 1,38 miliardi per la seconda generazione del Fascicolo

Il Piano Nazionale di Ripresa e Resilienza destina 1,38 miliardi di euro all'evoluzione del Fascicolo Sanitario Elettron...

MDR: il Regolamento europeo sui dispositivi medici e il percorso di certificazione Classe I 15 novembre 2018

MDR: il Regolamento europeo sui dispositivi medici e il percorso di certificazione Classe I

Approfondimento sul Regolamento MDR 2017/745, confronto con la Direttiva MDD 93/42/CEE, e l'esperienza di noze nella cer...

GDPR e dati sanitari: l'articolo 9 e il perimetro del trattamento 23 maggio 2018

GDPR e dati sanitari: l'articolo 9 e il perimetro del trattamento

Il Regolamento (UE) 2016/679 si applica dal 25 maggio 2018: definizioni di dato sanitario, categorie particolari, derogh...

DPCM 178/2015: le regole tecniche del Fascicolo Sanitario Elettronico 14 dicembre 2015

DPCM 178/2015: le regole tecniche del Fascicolo Sanitario Elettronico

Il DPCM 29 settembre 2015, n. 178 attua l'articolo 12 del DL 179/2012 e disciplina il Fascicolo Sanitario Elettronico: c...

Fascicolo Sanitario Elettronico: l'articolo 12 del DL 179/2012 e la nascita giuridica del FSE 28 novembre 2012

Fascicolo Sanitario Elettronico: l'articolo 12 del DL 179/2012 e la nascita giuridica del FSE

Il Decreto Legge 179/2012 e l'articolo 12: la prima cornice giuridica unitaria del Fascicolo Sanitario Elettronico in It...

La Conservazione Sostitutiva 19 novembre 2010

La Conservazione Sostitutiva

La conservazione sostitutiva: documento informatico, firma elettronica qualificata, marca temporale, art. 22-23 CAD, DPC...

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